Treatment of menopausal symptoms with three low-dose continuous sequential 17ß-estradiol/progesterone parenteral monthly formulations using novel non-polymeric microsphere technology.

OBJECTIVE: To analyze the short-term efficacy and safety over menopausal symptoms of three low-dose continuous sequential 17ß-estradiol (E)/progesterone (P) parental monthly formulations using novel non-polymeric microspheres. METHODS: This was a multicenter, randomized, single blinded study in which peri- and postmenopausal women were assigned to receive a monthly intramuscular injection of 0.5 mg E + 15 mg P (Group A, n = 34), 1 mg E + 20 mg P (Group B, n = 24) or 1 mg E + 30 mg P (Group C, n = 26) for 6 months. Primary efficacy endpoints included mean change in the frequency and severity of hot flushes and the effect over urogenital atrophy symptoms at 3 and 6 months. Safety variables included changes in the rate of amenorrhea, endometrial thickness and histopathology, and local and systemic adverse events. RESULTS: Compared to baseline at month 6, the three treatment schemes significantly decreased the rate of urogenital atrophy symptoms and the frequency (mean number per day) and severity (mean number graded as moderate and severe per month) of hot flushes. No differences in studied efficacy parameters were observed between studied groups at baseline or at the end of the study. For all groups the most frequent adverse event was pain at the injection site; however they were all rated as mild. At the end of the study peri- and postmenopausal women displayed no significant changes in endometrial thickness or histopathology in all treated groups. The rate of amenorrhea at the end of the study decreased for all studied groups yet was less evident among postmenopausal women as compared to perimenopausal ones. CONCLUSIONS: The three low-dose continuous sequential intramuscular monthly treatments of E/P using novel microsphere technology were effective at reducing menopausal symptoms at short-term with a low rate of adverse events. More long-term and comparative research is warranted to support our positive findings.

El hábito tabáquico en un grupo de adolescentes de 12 a 16 años de edad y su repercusión en el aparato respiratorio / The smoke habit in teenagers between 12 and 16 years old and its consequences on the respiratory system

En un plantel escolar de nivel medio básico se estudiaron 634 alumnos (314 hombres y 320 mujeres) de 12 a 16 años de edad para conocer sus experiencias en el hábito de fumar tabaco y sus posibles consecuencias en el aparato respiratorio. Se investigaron antecedentes y patología respiratoria actual, presencia e intensidad del hábito de fumar y se realizaron estudios de función pulmonar, buscando alteraciones de la mecánica respiratoria compatibles con daño en las vías aéreas, atribuibles al tabaquismo. 167 alumnos (26.3 por ciento) aceptaron ser fumadores (110 hombres y 57 mujeres) de los cuales 45 (27 por ciento) consumían más de 5 cigarrillos al día desde dos años antes. Tanto en el número total de fumadores como en la intensidad del hábito hubo franco predominio de los hombres sobre las mujeres. Treinta y cinco de los más fumadores (25 hombres y 10 mujeres) aceptaron que se les realizaran pruebas de función pulmonar; se integró un grupo semejante de no fumadores como testigo. En los estudios de función pulmonar mostraron alteraciones en los flujos 50 por ciento y 75 por ciento de la Capacidad Vital en ambos grupos los que se relacionan con obstrucción de la vías aéreas de grueso calibre; como estos datos los presentaron los integrantes de los dos grupos de estudio, se deduce que posiblemente obedezcan a otro riesgo común y no sólo al hecho de fumar. El Volumen de Cierre mostró ser un parámetro útil ya que todos los grupos lo tuvieron alterado aunque de manera diferente; esta prueba identifica las lesiones de la vías aéreas más pequeñas. En el grupo de fumadoras los valores se corrigieron con la administración de broncodilatador no así en el grupo de varones fumadores, estos datos sugieren que en los varones predominan las alteraciones estructurales y en las mujeres las reactivas (p< 0.05)